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プレスリリース

【3850円】新型コロナ抗原検査キットYahooショッピングで販売開始!調剤薬局プロデュース!テストデバイスはCEマーク取得済み/日本で梱包/肌や粘膜に触れる部分は安心の日本製 !!


株式会社アレスファーマインターナショナル(代表取締役:阪口悟志、本社所在地:東京都練馬区)が運営する調剤薬局『かける薬局』は、新型コロナウィルス抗原検査キットをYahoo!ショッピング内で発売を開始いたしました。
この度の新型コロナウイルス感染症緊急事態宣言の発動に伴う需要拡大に伴い、本製品はPCR検査同様に、新型コロナウィルスの感染防止策・リスク対策としてご活用いただけるものとして、インターネットでの販売チャンネルを追加いたしました。
すでに医療機関、福祉施設、宿泊施設、接客業での備蓄やご利用をいただいており、多くのお問い合わせも頂戴している商品ですので、ご購入希望の方はお早めにどうぞ。

# かける薬局オフィシャルECサイトURL:
 https://allesdrg.com/
# かける薬局Yahoo!ショッピングサイトURL:
 https://store.shopping.yahoo.co.jp/kakeru-ph/kogen01.html
 
  • 中国製キットに対する不安を解消した商品です
本製品は、安価で手軽な検査キットの普及を目指して、中国で安価に生産されたキットを輸入し、中国製品に対するさまざまな不安を解消した商品です。

# 品質不安
日本において本製品は体外診断用医薬品、医療機器ではなく研究用製品となりますがキット内テストデバイスはヨーロッパにおける医療機器としての認証であるCEマークを取得しています。
生産工場は、国際標準化機構より、ISO9001(品質マネジメントシステム)および、 ISO13485(医療機器品質マネジメントシステム)の認証を受けております。
そのほか、イギリスMHRA(イギリス医薬品・医療製品規制庁の医薬品および医療機器規制)やオランダCIGB(オランダ保健福祉庁)の認可も受けています。

# 検査精度不安
メーカーから提供された本製品(抗原検査キット)の臨床結果によると、感度94.25%(PCR陽性一致)、特異度100%(PCR陰性一致)となっておりますが、かける薬局ではこのようなデータを信用せず、コロナ外来にてPCR検査を実施している大角医院の協力のもと、デバイスの製造ロット毎にPCR検査結果との整合性を常時確認しております。
また、検査結果が無効の際は1回に限り無償交換に対応しております。

# 不良品不安
検査キットの過不足や不良がないように、本製品はすべて日本国内で受け入れ検査を実施し、日本国内で梱包しております。

# 使い方不安
海外製品は説明書が英語のものが多いですが、本製品には日本語の説明書を添付しております。

# 衛生不安
スワブやランセット(抗体検査キット)などの肌や粘膜に触れる構成パーツは、日本製を採用しています。

 
  • 製品概要


本製品は、検査時点での新型コロナウイルス抗原の有無をその場で検出判定する事ができる研究用簡易検査キットです。
日本において本製品は体外診断用医薬品、医療機器に属するものではなく研究用製品となりますが、キット内テストデバイスはヨーロッパにおける医療機器としての認証であるCEマークを取得しています。

# 内容

テストデバイス 1個
[日本製] 検体採取用スワブ 1本
[日本製] 検体採取用シート 1枚
[日本製] 専用試薬入り抽出チューブ 1個
取扱説明書 1枚

# 価格

1個 ・・・ 3,500円(税別)
10個 ・・・ 34,000円(税別)
* 100個以上のご注文、法人・団体様からのご注文は梱包仕様の見直し等により大幅なコストダウンが可能ですので下記のお問い合わせ先より直接お問い合わせください。
 
  • 各種認証

 

  • 検査結果

 
  • 注意事項
●日本において本製品は体外診断用医薬品、医療機器に属するものではなく研究用製品となるため、診断目的に使用することはできません。また、本製品の結果をもって確定診断ができるものではありません。
●検出ありの結果が出た場合、医療機関または保健所に相談することを推奨します。
●製品の使用時に発生した損害・損傷には責任を負いかねますので、正しくご使用下さい。
 
  • 抗体検査キット(税込1980円)もお取り扱いしております
抗原検査キットの他に、新型コロナウィルスの抗体を検出できる、抗体検査キットもお取り扱いしております。ぜひとも合わせてご検討ください。


販売サイト:https://allesdrg.com/
 
  • 商品の問い合わせ先
社名:株式会社アレスファーマインターナショナル
住所:〒177-0044東京都練馬区上石神井4丁目3番23号
電話:0570-087-441 ( 平日10:00 - 19:00 )
メール : shop@allesgr.com 
  • 商品の購入先
# かける薬局オフィシャルECサイトURL:
https://allesdrg.com/

# かける薬局Yahoo!ショッピングサイトURL:
https://store.shopping.yahoo.co.jp/kakeru-ph/kogen01.html