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[日本製][体外診断用医薬品] 抗原検査キット・エスプライン(1箱10テスト)
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本製品は、ご来店の上薬剤師による対面販売など一定の条件を満たすことで販売することが可能です。
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富士レビオ エスプライン

製品名 富士レビオ製
エスプライン®SARS-CoV-2
体外診断用医薬品承認 承認済み
測定対象 鼻咽頭ぬぐい液、鼻腔ぬぐい液
反応時間 30分
包装規格  検査10回分
貯蔵方法 1〜30℃
有効期間 12ヶ月


・日本国内で初めて厚生労働省から新型コロナウイルス抗原検査キットとして承認された体外診断用医薬品です。
本製品は原則、医療関係者以外へのインターネットによる販売は認められておりませんが、やむを得ない事情がある場合に限り、ご来店の上薬剤師による対面販売など一定の条件を満たすことで販売することが可能です。
(詳細はお問合せフォームもしくは、お電話0570-087441から直接お問い合わせください)

検査手順

鼻腔ぬぐい液検体採取方法


判定方法

富士レビオ エスプライン 判定方法

・本品は30分で判定を実施してください。ただし、30分より前でもレファレンスラインと判定ラインが出現した場合、「陽性」と判定できます。また、30分判定時点では「陰性」でその後「陽性」となった場合は「陰性」と判定してください。
・判定ラインの発色および赤いラインの消失の有無にかかわらず、青色のレファレンスラインが認められなかった場合(再検査(1))、および赤いラインが消失しなかった場合(再検査(2))は、新しい反応カセットを用いて再検査を行ってください。
・本品の判定が陰性であっても、SARS-CoV-2 感染を否定するものではありません。

重要な基本的注意

・本品の判定が陰性であっても、SARS-CoV-2感染を否定するものではありません。
・検査に用いる検体については、厚生労働省より公表されている「新型コロナウイルス感染症(COVID-19)病原体検査の指針」を参照してください。
・診断は厚生労働省より発表されている医療機関・検査機関向けの最新情報を参照し、本製品による検査結果のみで行わず、臨床症状も含めて総合的に判断してください。
・鼻腔ぬぐい液を検体とした場合、鼻咽頭ぬぐい液に比べ検出感度が低い傾向が認められているため、検体の採取に際して留意してください。
・検体採取及び取扱いについては、必要なバイオハザード対策を講じてください。

本製品は原則、医療関係者以外へのインターネットによる販売は認められておりませんが、やむを得ない事情がある場合に限り、ご来店の上薬剤師による対面販売など一定の条件を満たすことで販売することが可能です。
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