本製品について
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本製品は、検査時点での新型コロナウイルス抗原の有無をその場で検出判定する事ができる研究用簡易検査キットです。
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日本において本製品は体外診断用医薬品、医療機器に属するものではなく研究用製品となります。
数量
検査1回用(再使用禁止)
内容(1箱あたり)
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(アルミパウチ入り)テストデバイス 1個
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(アルミパウチ入り)スポイト 1本
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[日本製] 検体採取用スワブ 1枚
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専用試薬 1個
- 漏斗 1個
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抽出チューブ 1個
- 取扱説明書 1枚
検査手順
検査結果の見方
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検体滴下部(S)に検体を滴下後、徐々にテストライン(T)コントロールライン(C)に赤紫色のラインが出現します。
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判定は検体滴下から約20分後に確認します。30分以上経過した後の結果は判定には利用しないでください。
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(C)(T)の両方にラインが現れた場合には、新型コロナウィルス抗原の存在を示します。
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(C)のみにラインが現れた場合には、新型コロナウィルス抗原が検出されなかったことを示します。
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ラインが現れない場合や、(T)のみにラインが現れた場合は、判定が無効となります。無効となった場合には新しいキットで再度検査してください。
検査無効時の無料交換サービス利用手順
当社が販売する抗原検査キット、抗体検査キットにおいて検査無効の場合、1回まで以下の手順で商品の交換を受け付けています。(手順を確認する)
使用上の注意
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使用に際しては本説明書をよくお読みいただき、ご自身の責任による自己採取のもと正しく使用してください。
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本製品は体内のウィルス量、検出対象物の量、検査実施タイミングによっては検出することができない可能性があります。
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本製品は、室温15~30℃の環境で、平らなところでご使用ください。
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アルミパウチを開封してテストデバイスを取り出した後、1時間以内に検査を完了してください。
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歯磨き・マウスウォッシュ・うがい薬などを使用した直後は正しい結果が得られない可能性があるため、検査は行わないでください。
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判定結果は20分を目安にご確認ください。30分以上経過後の結果は判定には利用しないでください。
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使用後は自治体の分別ルールに沿って正しく破棄してください。
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本製品は高温多湿および直射日光を避け、室温4~30℃の冷暗所で保管してください。
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本製品の使用期限は外箱に記載があります。
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本製品の外観・使用は予告なく変更することがあります。
特記事項
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日本において本製品は体外診断用医薬品、医療機器に属するものではなく研究用製品となるため、診断目的に使用することはできません。また、本製品の結果をもって確定診断ができるものではありません。
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検出ありの結果が出た場合、医療機関または保健所に相談することを推奨します。
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製品の使用時に発生した損害・損傷には責任を負いかねますので、正しくご使用下さい。
- 衛生商品のためお客様都合による返品・交換はお受けいたしかねます。