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プレスリリース

 

【変異ウィルス対応】新型コロナ抗原検査キット販売開始!調剤薬局プロデュース!テストデバイスはCEマーク取得済み/日本で梱包/肌や粘膜に触れる部分は安心の日本製 !!

株式会社アレスファーマインターナショナル(代表取締役:阪口悟志、本社所在地:東京都練馬区)が運営する調剤薬局『かける薬局』は、2月10日(水)、新型コロナウィルス抗原検査キットを発売いたします。

この度の新型コロナウイルス感染症緊急事態宣言の発動に伴う需要拡大に伴い、本製品はPCR検査同様に、新型コロナウィルスの感染防止策・リスク対策としてご活用いただけるものとして、インターネットでの販売を開始いたしました。
すでに医療機関、福祉施設、宿泊施設、接客業での備蓄やご利用をいただいており、多くのお問い合わせも頂戴している商品ですので、ご購入希望の方はお早めにどうぞ。

販売サイト : https://allesdrg.com/

 
  • 抗原検査とは?

PCRは新型コロナウイルスに特徴的な一部分の「遺伝子の配列」を検出します。一方、抗原検査はウイルス特有の「タンパク質=抗原」を検出し、どちらも検査時点での感染状況を把握することができます。
抗原(定性)検査は、PCR検査と比較して、
 ・安価であること
 ・その場で結果が出ること
 ・精度が若干劣ること

などの特徴があり、簡易的に感染状況を確認するためのキットとして需要が拡大しています。
 
  • 抗原検査の利用シチュエーション
・周囲に感染者がいた時
・人が密集する場所に行った際
・微熱など体調不良の時
・介護施設の見学など来客者への確認用
・会社や団体の備蓄用
・帰省時に念の為
・飲食や宿泊施設などお客様を迎えるのにご安心いただくため
 
  • 本製品の特徴

本製品は、検査に対する不安や、外国製のキットに対する不安を払拭した内容となっております。

1)自宅で検査が完結(たったの10〜20分)
2)調剤薬局がプロデュース
3)変異種にも対応
4)高精度(PCR検査比 感度94.25% / 特異度100%)
5)欧州規格CEマーク取得済み
6)イギリス医薬品・医療製品規制庁MHRA 医薬品および医療機器規制
7)ISO 13485(医療機器・体外診断用医薬品)およびISO9001(品質)取得工場
8)日本で受入検査および梱包
9)肌や粘膜に触れる部分は日本製
10)大角医院(医療法人社団白鳳会)にて随時キットの精度検証
11)検査無効時は無償交換
 
  • 製品概要

 

 

 

本製品は、検査時点での新型コロナウイルス抗原の有無をその場で検出判定する事ができる研究用簡易検査キットです。
日本において本製品は体外診断用医薬品、医療機器に属するものではなく研究用製品となりますが、キット内テストデバイスはヨーロッパにおける医療機器としての認証であるCEマークを取得しています。

# 内容

テストデバイス 1個
[日本製] 検体採取用スワブ 1本
[日本製] 検体採取用シート 1枚
[日本製] 専用試薬入り抽出チューブ 1個
取扱説明書 1枚


# 価格

1個 ・・・ 3,500円(税別)
10個 ・・・ 34,000円(税別)
* 100個以上のご注文、法人・団体様からのご注文は下記のお問い合わせ先より直接お問い合わせください。

 
  • 各種認証



 
  • 検査結果

 
  • 注意事項
●日本において本製品は体外診断用医薬品、医療機器に属するものではなく研究用製品となるため、診断目的に使用することはできません。また、本製品の結果をもって確定診断ができるものではありません。
●検出ありの結果が出た場合、医療機関または保健所に相談することを推奨します。
●製品の使用時に発生した損害・損傷には責任を負いかねますので、正しくご使用下さい。
 
  • 商品の問い合わせ先
社名:株式会社アレスファーマインターナショナル
住所:〒177-0044東京都練馬区上石神井4丁目3番23号
電話:0570-087-441 ( 平日10:00 - 19:00 )
メール : shop@allesgr.com 
 
  • 商品の購入先
かける薬局ECサイト
URL:https://allesdrg.com/