要指導医薬品及び一般用医薬品の販売に関する制度に関する事項

1） 記載事項
区分表示として、「要指導医薬品」「第１類医薬品」「第２類医薬品」「第３類医薬品」と記載し、以下のように枠（四角枠）で囲みます。 要指導医薬品　　第１類医薬品　　第２類医薬品　　第３類医薬品 また、第２類医薬品のうち、特に注意を要するものとして厚生労働大臣が指定した「指定第２類医薬品」については、併せて「２」の文字を四角枠又は丸枠で囲みます。

2） 記載場所
医薬品の直接の容器又は直接の被包に記載します。 また、直接の容器又は直接の被包の記載が、購入者から容易に見ることができない場合には、外部の容器又は外部の被包にも併せて記載します。

要指導医薬品、第１類医薬品、第２類医薬品及び第３類医薬品にあっては、それぞれ情報提供の義務及び対応する資格者に違いがあります。

1）要指導医薬品
情報提供の方法等：対面・書面（義務）
相談応需の方法等：対面・電話（義務）
対応者　　　　　：薬剤師

2）第1類医薬品
情報提供の方法等：対面・書面（義務）
相談応需の方法等：対面・電話・ネット・文書（義務）
対応者　　　　　：薬剤師

3）第2類医薬品
情報提供の方法等：対面・口頭（努力）
相談応需の方法等：対面・電話・ネット・文書（義務）
対応者　　　　　：薬剤師　※登録販売者

4）第3類医薬品
情報提供の方法等：規定なし
相談応需の方法等：対面・電話・ネット・文書（義務）
対応者　　　　　：薬剤師　※登録販売者

※登録販売者：資質確認のための都道府県試験に合格し、登録を受けた専門家です。

お薬は正しく使っていても、副作用の起きる可能性があります。万一、入院治療が必要になったり、その後に障害が残ったりした場合に、医療費や年金などの給付を行う公的な制度です。暮らしに欠かせないお薬だから、いざというときのために、ぜひ知っておいてください。

独立行政法人　医薬品医療機器総合機構
http://www.pmda.go.jp/index.html
電話：０１２０－１４９－９３１
（平日９：００～１７：００）